近日,蚌埠市市场监管局紧扣国家、省两级药品监管工作部署,全面启动药品质量安全风险隐患排查暨“清源”巩固提升行动飞行检查,以“四不两直”的硬核监管模式,直奔基层一线涉药主体,靶向排查药品流通全链条潜藏风险,切实守护全市人民群众用药安全生命线。
本次飞行检查打破常规检查的固定流程,不提前发通知、不预设检查路线、不提前告知被检单位,由市局统筹抽调全市药品监管骨干、稽查执法人员组成专项飞检组,聚焦城乡结合部、农村乡镇、医院周边等监管薄弱区域,覆盖药品零售连锁门店、零售药店、基层医疗机构、药品零售网络销售企业等全类型涉药主体,实现检查范围无死角、监管环节无遗漏。
飞检过程中,检查组以核心制度落地为抓手,重点核查五大类高风险隐患:一是严查药品购进验收全流程合规性,核对索证索票、票账货一致性,坚决堵死非法渠道药品流入市场的通道;二是紧盯冷链药品、阴凉储存药品的温湿度管控,排查储存养护设施运行漏洞,严防因储运不规范导致的药品变质失效风险;三是聚焦处方药违规销售、执业药师“挂证”等现象;四是延伸检查基层卫生室、个体诊所的过期药品存放、非定点机构违规使用药品等薄弱环节,现场开展合规指导,补齐基层用药管理短板。
针对飞检中发现的问题,市市场监管局坚持“立查立改、闭环处置”原则,对轻微合规问题现场督促立行立改,对存在违法违规行为的主体第一时间立案查处,对涉嫌跨区域违法的线索及时移交相关部门联动处置,同时建立飞检问题“回头看”机制,定期复核整改成效,杜绝问题反弹回潮。截至目前,已对13家涉药主体的飞行检查,排查整改各类风险隐患37个,移交违法案件线索3起,有效形成“查处一批、警示一片、规范全域”的监管震慑效应。
下一步,蚌埠市市场监管局将持续深化“清源”巩固提升行动成效,把飞行检查与智慧化监管、部门协同执法深度融合,持续加大重点时段、重点领域的飞检频次,从严从实筑牢全市药品质量安全防线,为群众用药安全保驾护航。